Het nieuws
Het Amerikaanse biotechbedrijf Definium Therapeutics zag zijn aandeel deze maand fors stijgen na de bekendmaking van positieve resultaten uit een laat-stadium klinische studie. Volgens Investing.com steeg de koers op de handelsdag met ruwweg een kwart.
Anders dan vaak wordt aangenomen gaat het hier niet om psilocybine, maar om DT120, een op LSD gebaseerd middel in de vorm van een snel oplossende tablet. In de fase 3-studie Emerge bij volwassenen met een depressieve stoornis werd het primaire eindpunt gehaald: een placebo-gecorrigeerd verschil van ruim acht punten op de MADRS-depressieschaal na zes weken. Het bedrijf meldde dat vrijwel alle bijwerkingen mild tot matig waren en zich vooral op de doseringsdag voordeden, zonder ernstige bijwerkingen.
Bredere wetenschappelijke context
De interesse in psychedelica als geneesmiddel groeit al jaren. Naast LSD worden vooral psilocybine (de werkzame stof in paddo's) en MDMA onderzocht tegen therapieresistente depressie en posttraumatische stressstoornis. Het idee is dat een of enkele begeleide doseringen, gecombineerd met psychologische ondersteuning, langduriger effect kunnen hebben dan dagelijkse antidepressiva.
Het meest gevorderde psilocybine-programma komt van Compass Pathways, dat in twee opeenvolgende fase 3-studies de primaire eindpunten haalde bij therapieresistente depressie, aldus Psychiatric Times. Het bedrijf mikt op een goedkeuringsaanvraag bij de Amerikaanse toezichthouder FDA.
Goedkeuringstrajecten
Goedkeuring is nog niet rond. Geen enkel klassiek psychedelicum is in de VS of EU goedgekeurd als standaardbehandeling voor depressie; LSD, psilocybine en MDMA blijven streng gereguleerde stoffen. In Europa heeft het geneesmiddelenagentschap EMA nog geen vergelijkbaar middel goedgekeurd.
Kanttekeningen: hype versus bewijs
De enthousiaste beursreactie verdient nuance. Topline-persberichten bevatten zelden de volledige dataset; onafhankelijke, peer-reviewed publicatie en beoordeling door toezichthouders moeten nog volgen. Een terugkerend probleem bij psychedelica-studies is ontblinding: deelnemers merken vaak of ze het werkzame middel kregen, wat het placebo-effect kan vertekenen. Ook gaat het bij depressiestudies meestal om effecten op weken, niet jaren — de duurzaamheid op lange termijn is onzeker.
Daarnaast brengen psychedelica reële risico's mee: intense psychische ervaringen, kortdurende bloeddruk- en hartslagstijging en de noodzaak van professionele begeleiding tijdens de dosering. Beleggers reageren op verwachtingen; klinisch bewijs en goedkeuring volgen een veel langzamer en onzekerder pad. Voorzichtig optimisme is hier dus op zijn plaats.
